職位描述
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職位描述:
職責描述:
1.負責分析研究方法的開發優化,并進行方法學驗證及方法轉移。
2.、負責合成制劑部門的樣品檢測,對實驗結果及時進行分析反饋,并開具檢驗報告。
3.負責開展藥物的穩定性研究等工作,對穩定性數據進行統計及整理。
4.負責起草相關質量標準草案及撰寫分析相關的申報資料。
5.負責記錄和整理試驗的原始記錄、儀器使用記錄、對照品臺賬等相關文件,定期歸檔,保證其規范性、真實性和完整性。
6.藥物分析儀器的日常維護和檢定,實驗室安全保證。
7.負責試驗室的衛生維護,保證試驗室環境整潔。
任職要求:
1、藥學或藥物分析等專業、本科及以上學歷。
2、了觧各類分析儀器使用方法,掌握藥品檢驗基本試驗技能;
3、具備分析方法開發,驗證經驗;
4、熟悉藥品申報流程、注冊法規、ctd申報資料格式等,了觧現階段技術審評的要求等。
職責描述:
1.負責分析研究方法的開發優化,并進行方法學驗證及方法轉移。
2.、負責合成制劑部門的樣品檢測,對實驗結果及時進行分析反饋,并開具檢驗報告。
3.負責開展藥物的穩定性研究等工作,對穩定性數據進行統計及整理。
4.負責起草相關質量標準草案及撰寫分析相關的申報資料。
5.負責記錄和整理試驗的原始記錄、儀器使用記錄、對照品臺賬等相關文件,定期歸檔,保證其規范性、真實性和完整性。
6.藥物分析儀器的日常維護和檢定,實驗室安全保證。
7.負責試驗室的衛生維護,保證試驗室環境整潔。
任職要求:
1、藥學或藥物分析等專業、本科及以上學歷。
2、了觧各類分析儀器使用方法,掌握藥品檢驗基本試驗技能;
3、具備分析方法開發,驗證經驗;
4、熟悉藥品申報流程、注冊法規、ctd申報資料格式等,了觧現階段技術審評的要求等。
工作地點
地址:蘇州吳中區南京-鼓樓區
