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1 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP日常維護(hù)和監(jiān)控，每日統(tǒng)計各生產(chǎn)區(qū)域現(xiàn)場情況，保證物料、環(huán)境、記錄等符合GMP要求，發(fā)現(xiàn)違規(guī)或異常問題及時糾正并上報。 2 隨機抽查GMP執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)違規(guī)或異常問題及時糾正并上報;對不符合工藝參數(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料應(yīng)禁止流入下工序，同時上報直屬領(lǐng)導(dǎo)。 3 對車間生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行過程監(jiān)控，制止一切影響質(zhì)量的行為發(fā)生，并對車間人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)、預(yù)防性培訓(xùn)、對違反生產(chǎn)操作規(guī)程的員工進(jìn)行強化培訓(xùn)。 4 生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控，起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理，原輔料、內(nèi)、外包裝材料、標(biāo)簽、說明書、中間產(chǎn)品的監(jiān)督使用。 5 負(fù)責(zé)車間成品的取樣。 6 負(fù)責(zé)每月對車間潔凈環(huán)境的監(jiān)測。 7 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)日常檢查。 8 隨機檢查制水崗位操作人員是否按照操作規(guī)程對純化水的水質(zhì)進(jìn)行定期檢測、對純化水管道進(jìn)行清洗消毒，并有記錄。發(fā)現(xiàn)違規(guī)或異常問題及時糾正并上報。 9 隨機抽查各個庫房的運作情況，保證物料、環(huán)境、記錄等符合GMP要求，發(fā)現(xiàn)違規(guī)或異常問題及時糾正并上報。 10 對監(jiān)控后的異常問題整理上報并提出建議:工序間物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)點增減建議，時根據(jù)現(xiàn)場管理情況進(jìn)行總結(jié)并提出建議，及時提出培訓(xùn)建議。幫助車間員工對工藝、設(shè)備、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究，提出自己的意見和建議并修改完善。 11 認(rèn)真完成每天的工作總結(jié)，以表格的形式填寫上報領(lǐng)導(dǎo)。 12 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)工作，及時完成領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。 13 負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)督管理。