職位描述
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參與持有人生產質量體系文件的制定與審核。
負責對原輔包材供應商的審計評估,確定合格供應商目錄。
負責駐廠QA工作指導,監督受托企業質量保證體系的有效運行。
負責受托生產企業生產的批檔案與記錄的質量評審。
負責偏差、變更、CAPA、驗證等的管理。
負責質量事故的調查處理工作。
負責召回與不合格品處理。
負責自檢和風險評估。
負責藥品生產許可申報,監督檢查問題的整改跟蹤與資料上報。
負責質量部員工培訓與檔案。
崗位要求:
本科學歷,藥學或相關專業。
具有藥廠QA工作3年經驗者優先。
負責對原輔包材供應商的審計評估,確定合格供應商目錄。
負責駐廠QA工作指導,監督受托企業質量保證體系的有效運行。
負責受托生產企業生產的批檔案與記錄的質量評審。
負責偏差、變更、CAPA、驗證等的管理。
負責質量事故的調查處理工作。
負責召回與不合格品處理。
負責自檢和風險評估。
負責藥品生產許可申報,監督檢查問題的整改跟蹤與資料上報。
負責質量部員工培訓與檔案。
崗位要求:
本科學歷,藥學或相關專業。
具有藥廠QA工作3年經驗者優先。
工作地點
地址:濟南歷下區華能路19號留學人員創業園2號樓A座208室


職位發布者
李先生/..HR
山東和興藥業有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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股份制企業
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齊安大道